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Bevacizumab bij de behandeling van ovariumkanker / Mattias Neyt / Brussels [Belgium] : KCE = Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg = Centre Fédéral d'Expertise des Soins de Santé = Belgian Health Care Knowledge Centre (2017)
ISSN : D/2017/10.273/21 : € 0,00
Studie 2015-06
Languages : Dutch (nla)
Descriptors: Classification
WP 322 Neoplasms
Indexation
2015-06 ; Angiogenesis Inhibitors ; Antibodies, Monoclonal, Humanized ; Bevacizumab ; R285Abstract: Bevacizumab (merknaam Avastin®) wordt bij eierstokkanker in combinatie met chemotherapie voorgeschreven. Het Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg (KCE) ging zijn veiligheid, werkzaamheid en kosteneffectiviteit na. Bevacizumab houdt de tumor langer onder controle, maar doet de globale levenskwaliteit van de patiënte minstens tijdelijk verslechteren. Er is geen bewijs dat het geneesmiddel een significant effect heeft op de totale overleving, behalve dan bij patiëntes bij wie de eierstokkanker is uitgezaaid tot buiten de buikholte. De beste resultaten voor kosteneffectiviteit worden dan ook bij deze laatste groep behaald. Het KCE beveelt aan om met deze bevindingen rekening te houden bij het beslissingsproces m.b.t. (verdere) terugbetaling van bevacizumab. Het geneesmiddel wordt momenteel als behandeling van eierstokkanker binnen het kader van een tijdelijke conventie terugbetaald. Contents note: VOORWOORD 1 -- SAMENVATTING 2 -- 1. INLEIDING 3 -- 2. HOE VERLIEP DE STUDIE? 4 -- 2.1. KLINISCHE DOELTREFFENDHEID EN VEILIGHEID 4 -- 2.2. KOSTENEFFECTIVITEIT 5 -- 2.2.1. Literatuuronderzoek 5 -- 2.2.2. Economisch model 5 -- 3. KLINISCHE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN BEVACIZUMAB 5 -- 3.1. EFFECT VAN EERSTELIJNS BEVACIZUMAB OP TOTALE OVERLEVING EN KWALITEIT VAN LEVEN NIET BEWEZEN, MAAR BEPAALDE PATIËNTENGROEPEN KUNNEN ER WEL BAAT BIJ HEBBEN 5 -- 3.2. POSITIEF EFFECT VAN BEVACIZUMAB IN TWEEDE LIJN OP PROGRESSIEVRIJE OVERLEVING EN OP ÉÉN ASPECT VAN KWALITEIT VAN LEVEN, MAAR NIET OP TOTALE OVERLEVING 7 -- 3.3. AANVAARDBARE BIJWERKINGEN 7 -- 3.4. LEVENSKWALITEIT EN TOTALE OVERLEVING VERSUS PROGRESSIEVRIJE OVERLEVING? 8 -- 3.5. VERGELIJKING VAN DE KLINISCHE EVIDENTIE MET DE HUIDIGE TERUGBETALING 9 -- 4. KOSTENEFFECTIVITEIT 13 -- 4.1. KOSTENEFFECTIVITEIT IN EEN BELGISCHE CONTEXT 13 -- 4.2. WAT ZEGGEN ANDERE ECONOMISCHE EVALUATIES? 13 -- 4.3. ALGEMENE LEVENSKWALITEIT 14 -- 4.4. ECONOMISCHE EVALUATIES IN HET KADER VAN HET VERZOEK OM TERUGBETALING BIJ HET RIZIV 14 -- 4.5. FOCUS OP DE STADIUM IV-SUBGROEP IN DE EERSTE LIJN 15 -- 4.6. VERTROUWELIJKE CONTRACTEN EN VERANDERENDE -- TERUGBETALINGSVOORWAARDEN 15 -- AANBEVELINGEN 16 Link for e-copy: https://doi.org/10.57598/R285As Format of e-copy: PDF (365 Kb) Record link: https://kce.docressources.info/index.php?lvl=notice_display&id=4170
ISSN : D/2017/10.273/22 : € 0,00
Etude 2015-06
Languages : French (fre)
Descriptors: Classification
WP 322 Neoplasms
Indexation
2015-06 ; Angiogenesis Inhibitors ; Antibodies, Monoclonal, Humanized ; Bevacizumab ; R285Abstract: Le Bevacizumab (Avastin®) est un médicament utilisé en combinaison avec la chimiothérapie dans le cancer de l’ovaire. Le Centre fédéral d’Expertise des Soins de Santé (KCE) a réalisé une étude sur sa sécurité, son efficacité et son rapport coût-efficacité. Il en ressort que ce médicament permet de garder la tumeur plus longtemps sous contrôle, mais qu’il diminue la qualité de vie globale des patientes, du moins temporairement. Il n’y a aucune preuve que ce médicament exerce un effet significatif sur la survie totale, sauf chez les patientes dont le cancer est métastasé en dehors de la cavité abdominale. C’est aussi pour ce sous-groupe de patientes que le rapport coût-efficacité est le plus favorable. Le KCE recommande de tenir compte de ce constat dans les décisions relatives à (la continuation du) remboursement du bevacizumab, qui fait actuellement l’objet d’une convention temporaire de remboursement dans le cadre précis du cancer de l’ovaire. Contents note: AVANT-PROPOS 1 -- 1. INTRODUCTION 3 -- 2. DÉROULEMENT DE L’ÉTUDE .4 -- 2.1. EFFICACITÉ CLINIQUE ET SÉCURITÉ 4 -- 2.2. RAPPORT COÛT-EFFICACITÉ 5 -- 2.2.1. Revue de la littérature 5 -- 2.2.2. Modèle économique 5 -- 3. EFFICACITÉ CLINIQUE ET SÉCURITÉ DU BEVACIZUMAB 5 -- 3.1. L’EFFICACITÉ DU BEVACIZUMAB EN 1RE LIGNE SUR LA SURVIE GLOBALE ET LA QUALITÉ DE VIE N’EST PAS DÉMONTRÉE, MAIS CERTAINS SOUS-GROUPES POURRAIENT EN RETIRER UN BÉNÉFICE 5 -- 3.2. EFFET POSITIF DU BEVACIZUMAB EN 2E LIGNE SUR LA SURVIE SANS PROGRESSION ET SUR UN ASPECT SPÉCIFIQUE DE LA QUALITÉ DE VIE, MAIS PAS SUR LA SURVIE GLOBALE 7 -- 3.3. EFFETS SECONDAIRES ACCEPTABLES 7 -- 3.4. QUALITÉ DE VIE ET SURVIE GLOBALE VERSUS SURVIE SANS PROGRESSION ? 8 -- 3.5. COMPARAISON DES PREUVES CLINIQUES AVEC LES REMBOURSEMENTS ACTUELS 9 -- 4. COÛT-EFFICACITÉ 13 -- 4.1. COÛT-EFFICACITÉ DANS LE CONTEXTE BELGE 13 -- 4.2. QUE RÉVÈLENT LES AUTRES ÉVALUATIONS ÉCONOMIQUES ? 13 -- 4.3. QUALITÉ DE VIE 14 -- 4.4. ÉVALUATIONS ÉCONOMIQUES DANS LE CADRE DES DEMANDES DE REMBOURSEMENT AUPRÈS DE L’INAMI 14 -- 4.5. FOCUS SUR LE SOUS-GROUPE DE STADE IV EN PREMIÈRE LIGNE 15 -- 4.6. ACCORDS CONFIDENTIELS ET MODIFICATIONS DES CONDITIONS DE REMBOURSEMENT 15 -- RECOMMANDATIONS 16 Link for e-copy: https://doi.org/10.57598/R285Bs Format of e-copy: PDF (365 Kb) Record link: https://kce.docressources.info/index.php?lvl=notice_display&id=4169
ISSN : D/2017/10.273/24 : € 0,00
Study 2015-06
Languages : English (eng)
Descriptors: Classification
WP 322 Neoplasms
Indexation
2015-06 ; Angiogenesis Inhibitors ; Antibodies, Monoclonal, Humanized ; Bevacizumab ; R285Contents note: SCIENTIFIC REPORT 13 -- 1 INTRODUCTION 13 -- 1.1 BACKGROUND 13 -- 1.2 SCOPE AND OBJECTIVES 13 -- 2 HEALTH PROBLEMS 14 -- 2.1 POPULATION AND CONDITION. 14 -- 2.2 CURRENT TREATMENT GUIDELINES 14 -- 2.3 BELGIAN RECOMMENDATIONS OF GOOD PRACTICE 14 -- 3 DESCRIPTION AND TECHNICAL CHARACTERISTICS 15 -- 3.1 BEVACIZUMAB 15 -- 3.2 BELGIAN RULES FOR THE REIMBURSEMENT OF BEVACIZUMAB 16 -- 4 CURRENT USE 17 -- 4.1 METHODS 17 -- 4.1.1 Data sources 17 -- 4.1.2 Analysis 18 -- 4.2 RESULTS 18 -- 4.2.1 Sample size 18 -- 4.2.2 Staging levels 18 -- 4.2.3 Age at diagnosis 19 -- 4.2.4 Available follow-up 20 -- 4.2.5 Adjuvant chemotherapy 20 -- 5 CLINICAL EFFECTIVENESS AND SAFETY 25 -- 5.1 METHODS 25 -- 5.1.1 Clinical research question 25 -- 5.1.2 Literature search and study selection 25 -- 5.1.3 Quality appraisal and data extraction 26 -- 5.1.4 Statistical analysis 26 -- 5.1.5 GRADE 26 -- 5.2 RESULTS 28 -- 5.2.1 Overview of selected studies 28 -- 5.2.2 Effectiveness in first-line 31 -- 5.2.3 Effectiveness in second-line 32 -- 5.2.4 Safety 34 -- 5.2.5 Ongoing trials 34 -- 5.3 CONCLUSIONS 36 -- 6 COST-EFFECTIVENESS OF BEVACIZUMAB IN OVARIAN CANCER: LITERATURE REVIEW 38 -- 6.1 LITERATURE SEARCH 38 -- 6.1.1 Search strategy 38 -- 6.1.2 Selection criteria 38 -- 6.2 RESULTS OF THE ECONOMIC SEARCH STRATEGY 39 -- 6.3 OVERVIEW OF ECONOMIC EVALUATIONS 41 -- 6.3.1 General information 41 -- 6.3.2 Population, intervention and comparator(s) 41 -- 6.3.3 Costs 46 -- 6.3.4 Adverse events 48 -- 6.3.5 Quality of life 50 -- 6.3.6 Treatment effect. 53 -- 6.3.7 Uncertainty 57 -- 6.3.8 Results 59 -- 6.3.9 Authors’ conclusions 65 -- 7 COST-EFFECTIVENESS OF BEVACIZUMAB IN OVARIAN CANCER IN BELGIUM 67 -- 7.1 INPUT 67 -- 7.1.1 Perspective of the evaluation 67 -- 7.1.2 Population 67 -- 7.1.3 Intervention and comparator 70 -- 7.1.4 Analytical technique 71 -- 7.1.5 Time horizon and discount rate 72 -- 7.1.6 Markov model 72 -- 7.1.7 Treatment effect. 72 -- 7.1.8 Quality of life 75 -- 7.1.9 Costs 78 -- 7.1.10 Validation of the model 84 -- 7.2 RESULTS 84 -- 7.2.1 Base case results and scenario analyses 84 -- 7.2.2 Validation of modelling outcomes 93 -- 7.3 CONCLUSION 97 -- 8 DISCUSSION 98 -- 8.1 UNPROVEN EFFECTIVENESS OF FIRST-LINE BEVACIZUMAB ON OVERALL SURVIVAL AND QUALITY OF LIFE, BUT SUBGROUPS MAY BENEFIT 98 -- 8.2 POSITIVE EFFECT OF SECOND-LINE BEVACIZUMAB ON PROGRESSION-FREE SURVIVAL AND ONE ITEM OF QUALITY OF LIFE, BUT NOT ON OVERALL SURVIVAL 99 -- 8.3 IS BEVACIZUMAB A SAFE TREATMENT? 99 -- 8.4 WHICH OUTCOMES DO MATTER? 99 -- 8.5 RESULTS AND LIMITATION OF CURRENT MODEL 100 -- 8.6 LIMITATIONS OF SUBGROUP ANALYSES 101 -- 8.7 BUDGET IMPACT FOR STAGE IV SUBGROUP IN FIRST LINE 102 -- 8.8 QOL 103 -- 8.9 DOSE 104 -- 8.10 CONFIDENTIAL CONTRACTS AND CHANGING REIMBURSEMENT CONDITIONS 104 -- REFERENCES 105 Link for e-copy: https://doi.org/10.57598/R285C Format of e-copy: PDF (2,14 Mb) Record link: https://kce.docressources.info/index.php?lvl=notice_display&id=4166
ISSN : D/2017/10.273/23 : € 0,00
Study 2015-06
Languages : English (eng)
Descriptors: Classification
WP 322 Neoplasms
Indexation
2015-06 ; Angiogenesis Inhibitors ; Antibodies, Monoclonal, Humanized ; Bevacizumab ; R285Contents note: FOREWORD 1 -- SUMMARY 2 -- 1. INTRODUCTION 3 -- 2. METHODS 4 -- 2.1. CLINICAL EFFECTIVENESS AND SAFETY 4 -- 2.2. COST-EFFECTIVENESS 4 -- 2.2.1. Literature review 4 -- 2.2.2. Economic model 4 -- 3. CLINICAL EFFICACY AND SAFETY OF BEVACIZUMAB 5 -- 3.1. UNPROVEN EFFECT OF FIRST-LINE BEVACIZUMAB ON OVERALL SURVIVAL AND QUALITY OF LIFE, BUT SUBGROUPS MAY BENEFIT 5 -- 3.2. POSITIVE EFFECT OF SECOND-LINE BEVACIZUMAB ON PROGRESSION-FREE SURVIVAL -- AND ONE SPECIFIC ITEM OF QUALITY OF LIFE, BUT NOT ON OVERALL SURVIVAL 6 -- 3.3. ACCEPTABLE SIDE EFFECTS 7 -- 3.4. QUALITY OF LIFE AND OVERALL SURVIVAL VERSUS PROGRESSION-FREE SURVIVAL? 7 -- 3.5. COMPARISON OF THE CLINICAL EVIDENCE WITH THE CURRENT REIMBURSEMENT CRITERIA 8 -- 4. COST-EFFECTIVENESS 12 -- 4.1. IS BEVACIZUMAB COST-EFFECTIVE IN A BELGIAN CONTEXT? 12 -- 4.2. WHAT DO OTHER ECONOMIC EVALUATIONS SAY? 12 -- 4.3. OVERALL QUALITY OF LIFE 13 -- 4.4. ECONOMIC EVALUATIONS AS PART OF THE REIMBURSEMENT REQUEST 13 -- 4.5. FOCUS ON STAGE IV SUBGROUP IN FIRST LINE 13 -- 4.6. CONFIDENTIAL CONTRACTS AND CHANGING REIMBURSEMENT CONDITIONS 14 -- RECOMMENDATIONS 15 Link for e-copy: https://doi.org/10.57598/R285CS Format of e-copy: PDF (355 Kb) Record link: https://kce.docressources.info/index.php?lvl=notice_display&id=4168
ISSN : D/2017/10.273/25 : € 0,00
Study 2015-06
Languages : English (eng)
Descriptors: Classification
WP 322 Neoplasms
Indexation
2015-06 ; Angiogenesis Inhibitors ; Antibodies, Monoclonal, Humanized ; Bevacizumab ; R285Contents note: APPENDIX REPORT 1 -- 1. SEARCH STRATEGIES 5 -- 1.1. MEDICAL PART 5 -- 1.2. ECONOMIC PART 5 -- 2. SELECTION RESULTS 11 -- 3. QUALITY APPRAISAL 15 -- 3.1. QUALITY APPRAISAL TOOLS – MEDICAL PART. 15 -- 3.1.1. Systematic reviews 15 -- 3.1.2. Primary studies for therapeutic interventions 16 -- 3.2. QUALITY APPRAISAL RESULTS – MEDICAL PART 18 -- 3.3. ECONOMIC PART. 20 -- 3.3.1. Data extraction sheet 20 -- 3.3.2. The CHEERS checklist 21 -- 4. EVIDENCE TABLES – MEDICAL PART 24 -- 4.1. SYSTEMATIC REVIEWS / HTAS 24 -- 4.2. RCTS 33 -- 5. GRADING THE EVIDENCE 45 -- 5.1. GRADE METHODOLOGY 45 -- 5.2. GRADE TABLES 47 -- 5.2.1. First-line bevacizumab 47 -- 5.2.2. Second-line bevacizumab 48 -- 5.2.3. Adverse events 49 -- 6. FOREST PLOTS 55 -- 6.1. PUBLISHED TRIALS ONLY 55 -- 6.2. INCLUSION OF UNPUBLISHED DATA 66 -- 7. COST INFORMATION OF IDENTIFIED ECONOMIC EVALUATIONS 73 -- REFERENCES 81 Link for e-copy: https://doi.org/10.57598/R285S Format of e-copy: PDF (1,07 Mb) Record link: https://kce.docressources.info/index.php?lvl=notice_display&id=4167
