L'ablation par cathéter de la fibrillation auriculaire [printed text] / Hans Van Brabandt  , Author ; Mattias Neyt , Author ; Carl Devos , Author . - Brussels [Belgium] : KCE = Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg = Centre Fédéral d'Expertise des Soins de Santé = Belgian Health Care Knowledge Centre, 2012 . - VI, 127 p. : Ill. ; A4. - ( KCE Reports B. Health Technology Assessment (HTA); 184B) . ISSN : D/2012/10.273/56 : € 0,00 Etude n°2009-30 HTA Catheter ablation AF Languages : English ( eng) French ( fre)
| Descriptors: |
Indexation
2009-30 ; Atrial Fibrillation ; Catheter Ablation ; R184 ; Technology Assessment, Biomedical
Classification
WG 330 Disorders of the heart beat
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| Abstract: |
La fibrillation auriculaire (FA) est un trouble du rythme cardiaque qui provoque parfois des palpitations incommodantes ainsi que de la fatigue. Des médicaments peuvent atténuer ces symptômes, mais sont sans effet chez certains patients. Pour ces derniers, l’ablation par cathéter pourrait être une solution. Le Centre Fédéral d’Expertise des Soins de Santé (KCE) a examiné cette intervention de plus près. Le nombre de traitements de la FA par ablation par cathéter a doublé ces dernières années en Belgique. Cependant, il s’agit d’une intervention complexe qui n’est pas sans risques, et la moitié des patients semble avoir rechuté dans les 2 ans. Le cout de l’intervention, près de €10.000, est complètement remboursé au patient par l’INAMI. Le KCE plaide pour une restriction du remboursement aux type de patients pour lesquels les études ont montré que l’intervention leur est la plus profitable, et pour une information préalable au patient des avantages et inconvénients. En outre, l’intervention devrait être effectuée uniquement par des médecins expérimentés dans des centres expérimentés. |
| Contents note: |
SYNTHÈSE 11 -- 1. OBJECTIFS 11 -- 2. INTRODUCTION 11 -- 2.1. FIBRILLATION AURICULAIRE 11 -- 2.2. ABLATION DE LA FIBRILLATION AURICULAIRE 12 -- 3. ABLATION PAR CATHÉTER DE LA FIBRILLATION AURICULAIRE: DESCRIPTION DE LA TECHNIQUE 13 -- 4. EFFICACITÉ DE L'ABLATION PAR CATHÉTER DE LA FIBRILLATION AURICULAIRE 14 -- 4.1. PROCEDURE DE RECHERCHE DANS LA LITTERATURE 14 -- 4.2. EFFICACITE CLINIQUE DE L'ABLATION PAR CATHETER DE LA FA 14 -- 4.3. RESULTATS D'ETUDES CLINIQUES NON ENCORE PUBLIEES 16 -- 4.3. RESULTATS D'ETUDES CLINIQUES NON ENCORE PUBLIEES 16 -- 5. SECURITÉ DE L’ABLATION PAR CATHÉTER DE LA FIBRILLATION AURICULAIRE 16 -- 6. ABLATION PAR CATHÉTER DE LA FIBRILLATION AURICULAIRE EN BELGIQUE 18 -- 6.1. INTRODUCTION 18 -- 6.2. DONNEES POUR LA BELGIQUE 18 -- 6.3. ÉVALUATION DE L'EFFICACITE CLINIQUE DE L'ABLATION DE LA FA EN BELGIQUE 19 -- 7. ÉVALUATION ÉCONOMIQUE DE L'ABLATION PAR CATHÉTER 22 -- 8. QUESTIONS ORGANISATIONNELLES 23 -- 9. CONCLUSION 23 -- SCIENTIFIC REPORT 25 -- 1. SCOPE 25 -- 2. CLINICAL BACKGROUND 25 -- 2.1. NORMAL HEART RHYTHM 25 -- 2.2. ATRIAL FIBRILLATION 26 -- 2.3. TREATMENT 27 -- 2.3.1. Rhythm control 27 -- 2.3.2. Rate control 28 -- 2.3.3. Prevention of thrombo-embolic complications 28 -- 2.3.4. The rate vs. rhythm control enigma 28 -- 3. CATHETER ABLATION: TECHNOLOGY DESCRIPTION 28 -- 4. CLINICAL EFFECTIVENESS OF CA-AF 30 -- 4.1. LITERATURE SEARCH 30 -- 4.1.1. Search strategy 30 -- 4.1.2. Studies selected from the systematic literature search 30 -- 4.1.3. Unpublished and ongoing RCTs 32 -- 4.2. CLINICAL EFFECTIVENESS OF RADIOFREQUENCY ABLATION OF ATRIAL FIBRILLATION 32 -- 4.2.1. Conclusions of previous systematic reviews and HTA reports 32 -- 4.2.2. Data obtained from published randomised trials 33 -- 4.2.3. Unpublished RCTs investigating radiofrequency catheter ablation 35 -- 4.2.4. Short-term data from observational studies 37 -- 4.2.5. Long term effectiveness data 37 -- 4.3. CLINICAL EFFECTIVENESS OF CA-AF WITH ENERGY SOURCES OTHER THAN -- RADIOFREQUENCY 39 -- 4.3.1. Cryo-ablation 39 -- 4.3.2. Laser balloon ablation 39 -- 4.3.3. Ultrasound balloon ablation 39 -- 4.4. DISCUSSION AND SUMMARY OF THE IMPACT OF CA ON RHYTHM CONTROL 40 -- 4.5. IMPACT OF CATHETER ABLATION ON QUALITY OF LIFE 41 -- 4.5.1. Literature search 41 -- 4.5.2. Overview quality-of-life measures 42 -- 4.5.3. Discussion 46 -- 4.5.4. Conclusion 47 -- 5. SAFETY OF CA-AF 47 -- 5.1. PROCEDURAL RISKS 47 -- 5.2. X-RAY BURDEN 49 -- 6. BELGIAN PRACTICE 50 -- 6.1. INTRODUCTION 50 -- 6.2. DATA SOURCES AND METHODOLOGY 53 -- 6.2.1. IMA-AIM data 53 -- 6.2.2. Other data 54 -- 6.3. POPULATION DESCRIPTION 55 -- 6.4. RESULTS 55 -- 6.4.1. Number of CA-AF per patient 55 -- 6.4.2. Patients’ risk profile 56 -- 6.4.3. Antiarrhythmic drugs 56 -- 6.4.4. Rate control drugs 58 -- 6.4.5. Drug use before the index CA-AF 58 -- 6.4.6. Electric cardioversions 59 -- 6.4.7. Redo catheter ablation of atrial fibrillation 60 -- 6.4.8. Estimate of the effectiveness of the index CA-AF 61 -- 6.5. COSTS DESCRIPTION 64 -- 6.6. CONCLUSION 67 -- 7. COST-EFFECTIVENESS OF CA-AF 67 -- 7.1. LITERATURE SEARCH 68 -- 7.1.1. Search strategy 68 -- 7.1.2. Selection criteria 68 -- 7.2. OVERVIEW OF ECONOMIC EVALUATIONS 71 -- 7.3. DISCUSSION 83 -- 7.3.1. Before/after cost analyses 83 -- 7.3.2. Rate control 83 -- 7.3.3. Procedural complications 83 -- 7.3.4. Use of drugs 84 -- 7.3.5. Stroke and mortality 84 -- 7.3.6. Quality of life 84 -- 7.3.7. Time horizon 85 -- 7.4. CONCLUSION 85 -- 8. PATIENT ISSUES 86 -- 9. REGULATORY AND ORGANISATIONAL ISSUES 87 -- 9.1. BELGIAN LEGISLATION 87 -- 9.2. BELGIAN CATHETER ABLATION REGISTRATION 88 -- 9.3. EUROPEAN AND US REGULATION 88 -- 9.4. VOLUME OUTCOME RELATIONSHIP 89 -- 10. DISCUSSION 90 -- APPENDIX 92 -- 1. LITERATURE SEARCH (CLINICAL EFFECTIVENESS) 92 -- 1.1. HTA REPORTS 92 -- 1.1.1. CRD database 92 -- 1.1.2. Individual HTA agencies from INAHTA database 93 -- 1.1.3. EUnetHTA POP (planned and ongoing) database 93 -- 1.2. SYSTEMATIC REVIEWS 93 -- 1.2.1. CRD database 93 -- 1.2.2. Cochrane Database of Systematic Reviews 93 -- 1.2.3. PubMed 93 -- 1.2.4. EMBASE 93 -- 1.3. RANDOMISED CONTROLLED TRIALS 94 -- 1.3.1. PubMed 94 -- 1.3.2. EMBASE 94 -- 2. QUALITY APPRAISAL OF HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT REPORTS 94 -- 2.1. CANADIAN AGENCY FOR DRUGS AND TECHNOLOGIES IN HEALTH (CADTH, SEP 2010).28 95 -- 2.2. INSTITUTE FOR CLINICAL AND ECONOMIC REVIEW (ICER, SEP 2010).20 97 -- 3. QUALITY APPRAISAL OF SYSTEMATIC REVIEWS 99 -- 3.1. PARKASH ET AL.31 99 -- 3.2. BONANNO ET AL.30 100 -- 4. LITERATURE SEARCH (QUALITY OF LIFE) 101 -- 5. NOMENCLATURE CODES 103 -- 6. COSTS DESCRIPTION 106 -- 7. LITERATURE SEARCH (COST-EFFECTIVENESS) 107 -- 8. DATA EXTRACTION SHEET 119 -- REFERENCES 121 |
| Link for e-copy: |
https://doi.org/10.57598/R184B |
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pdf (1,16 MB) |
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Analysis authors reply to Response by Corrado and colleagues in BMJ (International), 354(2016) ([08/23/2016])
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